• 《食品安全導刊》刊號:CN11-5478/R 國際:ISSN1674-0270

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    食品檢驗機構標準物質的管理

    2017-10-18 11:18:21 來源:

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    □ 董偉博 楊海軍 山東斯派克森檢測技術服務有限公司
        近年來,隨著我國現代市場經濟的發展以及國家政策的導向,第三方食品檢驗機構(民營)逐漸增多,大多數食品檢驗機構廣泛采用標準物質進行質量控制和實現量值溯源,而做好標準物質的管理是食品檢驗機構的重要工作之一。
        標準物質RM(reference material)是一種或多種規定特性足夠均勻和穩定的材料,已被確定其符合測量過程的預期用途。有證標準物質CRM(certified reference material)是采用計量學上有效程序測定一個或多個規定特性值的標準物質/標準樣品,并附有證書提供規定特性值及其不確定度和計量溯源性的陳述。有證標準物質在食品檢驗機構中被用于校準測量儀器、評價測量分析方法、測量物質、考核分析人員的操作技術水平等。近年來,隨著我國現代市場經濟的發展以及國家政策的導向,第三方食品檢驗機構(民營)逐漸增多,大多數食品檢驗機構都會廣泛采用標準物質進行質量控制和實現量值溯源,而做好標準物質的管理是食品檢驗機構的重要工作之一。本文中,筆者根據國家認可委“CNAS-CL01檢測和校準實驗室能力認可準則”、食品藥品監管總局國家認監委“食品檢驗機構資質認定條件”,以在食品檢驗機構多年的具體實施和管理經驗為出發點,對所用標準物質(著色劑、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑、真菌毒素等)的管理進行了探究。
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    1標準物質的采購計劃
        食品檢驗任務需要由使用標準物質(國產或進口)的工作人員提報采購計劃并逐級進行審批,采購專員可依據《服務和供應品的采購程序》從通過評估并批準合格的供應方目錄中選取供應商并實施采購,有國家標準物質生產許可證、符合檢驗要求、在保質期內有供貨質量保證并且有銷售資質的供應商為首選合格供應方。
    2標準物質的驗收
        購買的標準物質應當由“使用方”、“保管方”、“采購方”三方組成的小組及時驗收,主要內容包括:數量和品種是否符合采購計劃要求;包裝是否完好;標識是否清晰、完整;有無證書;是否在聲明的有效期內。此外還需從外觀上進行初步判斷:液體是否有分層、沉淀、變色等異?,F象;粉劑是否有結塊、融化粘壁等現象。最后,三方代表分別在標準物質驗收單據中簽字確認。對于不符合要求的標準物質由采購專員及時聯系供應商進行退貨或換貨處理,嚴禁不合格的標準物質入庫,標準物質證書交由質量負責人保管備用。
    3標準物質的儲存
        標準物質驗收合格后由專職保管員粘貼有色“合格”標簽,按照證書要求儲存于專用庫房中進行分類保管,并懸掛好標識;及時辦理入庫手續并建立標準物質臺賬(標準物質名稱、編號、批號、購進日期、生產單位、數量、含量、介質、有效期);對于安瓿瓶裝的液體可存放于泡沫盒內,瓶裝粉劑存放于干燥器內密閉保存,證書明確標識儲存條件的(如低溫、避光等)應按指定要求儲存,對溫度有特殊要求的應當做好溫度監控記錄,以免造成該物質變質和量值改變。
    4標準物質的使用
        根據食品檢驗業務需要,由使用工作人員填寫領料單并逐級簽批,專職保管人員根據簽批后的領料單進行發放,并做好發放記錄。標準物質必須在有效期內使用,使用人員依據證書說明以及相關測試標準要求制成標準儲備液,并逐級稀釋成工作標準溶液,作好配制使用相關信息記錄。原始數據記錄表格中應當體現所用標準物質的代號以便實現量值溯源。
    5標準物質的期間核查
        標準物質的期間核查是CNAS-CL 01《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求之一,《準則》中5.6.3.3條款中明確指出:應根據規定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(參考物質)進行核查,以保持其校準狀態的置信度,據此制定標準物質的核查計劃并按照計劃實施核查。質量負責人制定的核查計劃應包括:核查的種類、核查頻次、核查參數(級別、介質、濃度含量、批號、有效期、賬目相符、儲存條件等)、核查方法、核查人員、核查標準及核查結果的判斷準則。對于使用頻率高、有效期短、性質不穩定且對分析結果有較大影響的標準物質應當縮短核查時間。從國家標準物質中心等單位購買的有證標準物質,在其有效期內按照要求保存。
        對于未開封的,可以免于核查;對于已開封的,應檢查其包裝是否完好無損、溶液是否澄清,若發現有任何異?,F象,應立即停止使用該標準物質并做好記錄。對于由有證標準物質配制而成的標準儲備液的核查應當用被核查的標準儲備液逐級稀釋建立標準曲線,用在有效期內、有證且未開封的標準物質逐級稀釋建立標準曲線,用二者分別互測,測試結果分別與原值進行比較,若測試結果在原示值測量不確定度范圍內,認為該被核查的標準儲備液沒有被損失或污染且示值有效,可以繼續使用;若測試結果不在原示值測量不確定度范圍內,認為該儲備液有損失或者帶入了新的污染,示值無效,應立即停止使用。對于查出的不合格標準物質或標準物質溶液應立即停止使用,并在相應的標準物質證書上加蓋“作廢”標志以便區分。對于需報廢的應分類處理,不得對環境造成污染。
        第三方食品檢驗機構(民營)對標準物質的規范化管理能夠確保標準物質始終處于校準狀態的置信區間,有效實現了標準物質在儲存和使用時的量值溯源性,進一步提高了食品檢驗機構檢驗數據的準確度。
    山東斯派克森檢測實驗室
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