• 《食品安全導刊》刊號:CN11-5478/R 國際:ISSN1674-0270

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    快檢行業的明天,誰是王者?

    2016-04-05 16:07:22 來源: 食品安全導刊

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      □ 張華勇 本刊記者

      2016年,什么將給快檢行業帶來顛覆性變化?快檢技術的研發方向在哪里?未來,快檢行業的發展趨勢如何?面對今天的機遇、明天的挑戰,快檢企業做好了哪些準備?還需要做什么?

      目前我國食品和農產品主要的安全問題有重金屬殘留問題、農藥殘留問題、獸藥殘留問題、食源性致病菌問題、真菌毒素問題、違法添加非食用物質和濫用食品添加劑問題等。這些問題可以通過色譜、質譜、光譜等實驗室儀器檢測,也可以通過快速檢測設備檢測。

      早在2015年之前,國內快檢行業尚處萌芽期,不太受業界關注。2015年,新食品安全法肯定并支持了快檢技術,新食品安全法修訂草案規定“采用快速檢測方法對食品進行抽查檢測,被抽查人對檢測結果沒有異議的,可以作為行政處罰的依據”,法規不僅為快檢行業的快速發展制造了契機,同時也引起了業界、食品安全相關政府部門、食品成品企業、流通、零售終端及消費者的廣泛關注。

      這是一片將要創造奇跡的藍海

      營銷學有兩個術語叫“藍海”和“紅海”,藍海好比是人們發現一處新礦山,遍山黃金,還是一片處女地,進來開發的人少,企業少,競爭規則不成熟、不完善,進入門檻低,“魚”和“龍”都進來期望把市場做大。很快,更多人知道了這處新礦山,發現這有一塊潛力無限的新市場,于是越來越多的人和企業蜂涌而至,這個市場就變成了一片“紅海”。

      今天的快檢行業,正是這樣一片“藍海”,商人看到的是無限商機,技術專家看到的“技術報國”的新起點,業界看到的是快檢技術將對國內食品安全工作產生多深多重要的影響。

      快檢市場究竟有多大空間?談此問題之前,我們暫時把目光投向醫學領域。當今中國的醫學領域,醫學快檢技術已經進入千家萬戶,成為“消費者消費的產品”,從年輕情侶悄悄用過的早早孕試紙,到中老年家庭必備的血壓計、血糖儀,這些都是醫學領域快檢技術產品,其中的優質品牌產品,其精確度和權威性,已經得到了消費者的口碑和信任。

      再把目光轉回食品的快檢市場,目前快檢產品的用戶群體,主要集中于政府食藥監部門、食品檢驗檢疫機構、第三方檢測機構等;以后還有誰會是快檢產品的用戶群體?假如有一天沃爾瑪每家門店收銀臺旁都放著一個農殘、獸殘快速檢測儀,快檢產品是否成為零售終端吸引消費者的一大利器?假如中國的肝病高發省份居民,家備一臺黃曲霉毒素快檢儀,專門檢測花生油、大米等食品,防止“黃曲霉毒素從口入”,從而免受肝病之困擾,快檢產品是否成為了消費者的最愛?快檢產品能否成為消費者捍衛食品安全的武器?不遠的將來,從政府監管到食品成品企業,從流通零售到消費者,各環節各群體都有了食品快檢武器,試問食品安全問題何處遁形?

      讓快檢產品成為“消費者消費的產品”,才是快檢市場最深最廣闊的空間,才是快檢企業發展的“最終夢想”。不論是做人還是經營企業,總是要有夢想,萬一哪天實現了呢?

      對于快檢產品的研發方向,快檢行業的發展前景,專家怎么談?企業怎么說?

      熊曉輝教授簡介

      熊曉輝,男,1964年生,博士、教授。南京工業大學食品與輕工學院黨委書記,國家輕工業食品質量監督檢測南京站站長、江蘇省食品安全快速檢測公共技術服務中心主任。

      主要從事食品安全及食品加工方面的教學與科研工作,承擔多項國家及部省級課題,參與多項國家及省市食品安全政策法規、方法標準的起草工作?,F任中國微生物檢測創新聯盟協會副會長、中國食品物流學會常務理事及食品安全專家;江蘇省食品安全委員會委員、江蘇省食品安全協會副會長、江蘇省輕工行業協會副會長、國家食藥總局食品安全咨詢專家及行政許可審評專家等。

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      專家談快檢

      南京工業大學食品與輕工學院黨委書記、教授熊曉輝:

      國外快檢技術發展現況

      國外和國內在農產品食品生產模式和消費模式上都存在著巨大的差異,其農業生產的規?;图卸冗h高于我國,食品加工和銷售企業的集團化和連鎖化也遠高于我國。西方發達國家對食品安全的監管更注重于過程性監管,即“從農場到餐桌”這一方式,他們對食品安全現場快檢的需求度并不是很高。但是在快檢技術層面,國外在很多地方領先于我國。

      國外化學污染物快檢技術的目前發展主要體現在三個方面:第一是食品生產加工過程的無損檢測技術。主要是基于光譜技術和模式識別分析對加工流水線上的原料品質、加工過程品質、終端產品品質以及對流通環節的質量變化等進行自動監測。不僅起到保證食品質量與安全的監督作用,還在節約能源和原材料資源、降低生產成本、提高成品率和勞動生產率方面起到積極的促進作用。作為一種新興的檢測技術,無損檢測技術具有以下特征:無需大量試劑;不需前處理工作,試樣制作簡單;即時檢測,在線檢測;不損傷樣品,無污染等等。第二是高通量、高靈敏度和高特異性技術的開發。農獸藥殘留檢測一般需要對復雜的食品基質中納克級甚至皮克級的殘留目標物進行定性定量,往往需要進行復雜的樣品前處理和凈化步驟,耗時極長,而農藥和獸藥的種類又特別多,采用常規的檢測方法一次只能分析很少幾種,因此需要開發出高通量、高靈敏度和高特異性的快速檢測技術。在這方面國外研究的比較早,比如采用快速前處理技術和色譜質譜聯用技術對農獸藥殘留進行快速定性篩查,QuEChERS(Quick、Easy、Cheap、Effective、Rugged、Safe)是2003年美國Anastassiades 教授開發出來的,已于去年成為美國農業部的標準方法?,F在更為先進的實時直接分析質譜技術和高分辨質譜技術在食品安全快速檢測上也越來越多。第三就是生物化學傳感器、便攜式質譜儀等便攜式小型化儀器設備的研發。生物化學傳感器是將生物識別元件和信號轉換元件緊密結合,從而檢測目標化合物的分析裝置。不僅可以高靈敏高特異性的檢測痕量的農獸藥殘留、真菌毒素、違禁食品添加劑等化學性有害物,還可以檢測致病性微生物,甚至可以用于檢測食品的新鮮度和味道。相關設備也被稱為電子鼻、電子舌。便攜式質譜方面,目前國外已經出現了重量只有2kg的手持式質譜儀,國內也有企業研發了10kg以下的便攜式質譜。這些便攜式質譜儀目前主要用于環境監測,但隨著實時直接分析等原位電離技術的進一步成熟,不久的將來,便攜式質譜儀在食品安全領域肯定會得到廣泛的應用的。

      國際食品法典委員會(CAC) 將微生物性健康危害列為食源性健康危害的三大原因之一,因而致病菌的快速檢測更是國外研究的重中之重,其技術水平曾遠遠領先于國內。其技術包括基于微生物生理生化指標特特征、基于抗體技術、核酸探針、各種PCR技術、微流控芯片技術等,并形成了多種商品化的試劑盒如美國Neogen 公司快速檢測試劑盒-Reveal 系列檢測大腸桿菌O157 及大腸桿菌O157:H7 ( AOAC 官方方法, No.2000.13/ No.2000.14) ;李斯特菌檢測試劑盒Gene-Trak 系列( AOAC officialmethod 993.09) ; 沙門氏菌ELISA 試劑盒( AOAC official method 990.13) ; 金黃色葡萄球菌檢測試劑盒Gene-Trak 系列( AOAC officialmethod) 等等;國外市場上出售的自動酶聯免疫測試系統能夠在45 min 到2 h 內對食源性微生物進行快速檢測, 此種技術被官方承認, 廣泛地被業界接受; 可實現自動化, 而且費用較低其中Biocontrol 系統( 美國) 、Diffchamb 系統( 瑞士) 和Detex 系統( 美國) 均能夠顯著提高ELISA 方法的標準化和自動化程度。 微流控芯片技術已經在醫學快速診斷等方面更趨成熟,但價格昂貴的芯片描儀是阻礙該技術在食品快檢測領域應用的一大難題,唯有解決相對低廉的芯片描儀才能真正發揮基因芯片技術在食品快檢方面的作用。

      國內快檢技術發展現狀

      我國的食品安全快檢技術在近10年發展極為迅速,可以說和國外沒有明顯差距。在科研領域,我國在量子點免疫、重組單鏈抗體、核酸適配體等生物化學傳感器的研發上甚至要比國外更為領先。當然在儀器研發上,我國和國外相比還是有一定差距的。

      我國對食品安全的現場快速檢測技術更為關注,因此基于經典的分子光譜技術的食品快速檢測儀、基于免疫技術的ELISA試劑盒、膠體金試紙條和基于酶抑制技術的農藥速測卡等商品在國內被廣泛應用,這類商品的品牌多、生產廠家多,產品質量往往參差不齊。

      國內快檢技術研發方向和發展前景

      目前國內快檢技術存在的問題主要也就是上面提到的兩點:一是我國分析儀器生產水平還比較薄弱,儀器設備的穩定性更是有待提高。二是相關快檢產品的質量均一性和穩定性不足,像膠體金試紙條和農藥速測卡這類產品,不同廠家的產品在檢出率、假陽性和假陰性等指標上差別很大,甚至于同一廠家的不同批次產品往往也存在著明顯的質量差異。這兩個問題也可以歸結于一個問題,那就是我國缺少對快檢產品的強制性質量標準。

      隨著國內食品安全監管的進一步強化,快檢技術在國內近幾年內將會得到飛躍式的發展,快檢產品的市場容量可能會出現數量級性變化。國內食品安全快檢主要是用于基層食品監管部門及超市、農貿市場等市場開辦者,目前更關注于農獸藥殘物、非法添加物的檢測,產品主要集中在多參數檢測的食品快速檢測儀、ELISA試劑盒和膠體金試紙條等。而且隨著政府對食品安全監管的強化,化學性危害因子超標的幾率將會越來越低,食源性致病微生物在食品安全工作中的重要性會越來越高,微生物快速檢測儀器將會是一個發展亮點。此外,由于環境污染帶來的諸如重金屬污染的快檢測需求也將逐步加大,痕跡量、前處理簡便的重金屬檢測方法將是隨之而來的技術研究熱點,相關儀器設備的需求也將不斷擴大。

      快檢技術和傳統實驗室檢測方法

      我國食品安全事件頻發,過去政府監管不到位是一個原因,但其歸根結底的原因還是由于我國農業生產和食品加工的規?;图卸忍?。一家一戶種植、養殖方式,作坊式的食品加工方式,導致市場上食品來源極其復雜,同時食品消費總量也明顯高于一般國家。在這一形勢下,要單純靠實驗室檢測來堵住不合格食品流向老百姓的餐桌,無異于緣木求魚。但基于社會經濟的發展規律,在短期內徹底改變現有生產方式肯定是不現實的,唯一可行的辦法也就是采用快檢技術對進入市場的食品農產品進行檢測篩查,也就是說快檢技術擔任的將是市場守門員的角色??鞕z技術追求的是快,一般只要求定性,定量測定的能力較弱,而農獸藥殘留的合格與不合格是存在一個法定的最大殘留限量值的,同時因為食品基質的復雜性,可能會出現假陽性或假陰性的情況,因此對快檢不合格的樣品,是需要使用實驗室檢測方法進行確證檢測的,也就是說實驗室檢測方法擔任的是裁判員的角色。

      今后的食品安全工作中,實驗室檢測方法將不僅是快檢技術的復檢確證手段,也將是對快檢產品的質量進行評價的重要手段,同時還仍將是監管部門作出行政處罰的主要技術支撐。

      如果快檢有了國標,如何影響快檢技術和企業的發展

      作為方法來說,快檢很早就被納入標準體系,目前包括國家標準(GB/T開頭)、出入境檢驗標準(SN/T開頭)和農業標準(NY/T開頭)在內的,現行有效快檢方法標準有130多項。其中以酶聯免疫法、膠體金法、放射受體分析和酶抑制法為主。這些標準在制定前,市場上就已經有了非常成熟的相關快檢產品銷售。

      快檢產品質控體系缺省及質量評價方法的缺失,是我國快檢產品質量參差不齊的主要原因。如果有了統一的評價標準和評價體系,一些研發能力強、生產水平高的快檢產品企業必然會在目前魚龍混雜的市場中脫穎而出,發展壯大。

      企業說快檢

      北京熱景生物技術有限公司董事長林長青:

      快檢產品未來的研發方向,首先是現場簡便性,產品體積要更小,檢測過程要更簡便;還要追求更高的科技含量、更高的性能;未來的快檢技術和產品,要向信息化方向發展,實現“互聯網+”,檢測出來的數據通過信息化處理,進行集約化管理。

      我經常對我的員工講,我們研發的技術、設計的產品,要給用戶一種“無人工干涉,人工在享受”的舒適體驗。無人工干涉,產品實現全自動,既能提高檢測速度,又能提高檢測精確度,人工操作的步驟減到最少,檢測過程幾乎都是儀器在工作,檢測人員在旁邊觀察、或者等待檢測結果即可。“無人工干涉,員工在享受”是快檢技術發展的趨勢,也是我們熱景生物研發產品所追求的一個信念,我們的產品將致力于帶給用戶這樣的舒適體驗,讓檢測人員在工作過程中體驗到這樣的完美境界。

      北京納達康生物科技有限公司副總經理謝明針:

      快檢技術的研發方向應該是跨學科交叉,借鑒醫學先進的檢 測技術,在“更小、更輕、更便攜”的同時,實現網絡信息化,讓用戶及查閱信息的人,都能通過網絡了解到食品每一次的檢測結果和數據,快檢產品將和網絡信息化的監管平臺系統共同配合,成為用戶監管食品安全的“利器”。

      全自動技術是快檢的發展方向,全自動可以減少人為參與,降低人工成本,操作過程變得簡便而又輕松,全自動快檢產品是一大亮點。

      北京良潤生物科技有限公司市場總監陶文靖:

      新食品安全法對快檢技術的肯定與支持,充分證明了快速檢測方法在食品行業需求的不斷增強,也體現了國家政府部門對于快檢技術的進一步認可。目前快檢市場存在的問題有產品魚龍混雜;檢測儀器和檢測試劑無相應的規范和標準,對生產企業無嚴格準入要求;進入市場前無需通過嚴格的比對驗證;檢測項目無完整的質控體系;操作人員技能參差不齊等??鞕z是大趨勢,但還需要多方力量的共同努力,未來的道路是光明的,也是艱難的。

      北京華益精點生物技術有限公司產品經理王小江:

      我認為快檢技術的研發方向是更加的快速、簡便和準確可靠,從醫療檢測技術企業轉到食品行業來研發食品檢測技術,應該會是行業發展的一個主流,這樣的企業已經有醫療檢測技術方面的先天優勢,轉過來后很容易研發出更新換代的食品檢測前沿技術??鞕z產品開拓民用市場,不是沒有可能;我們在努力突破樣本處理這道門檻,努力減少樣本處理過程中人為參與的步驟,讓人為參與的部分更少、更易。

      卡尤迪生物科技(北京)有限公司副總經理單長輝:

      近年來食品安全事故頻發,多以突發事件為主,無論企業還是政府部門都想在最短的時間內獲得最準確的結果,快檢技術現在往往是用在初篩上面,很多人認為快檢技術是不精確的,但以現在的技術水平核酸檢測的精確程度已經達到了傳統培養方法的效果,在今后快檢技術很可能不僅用于初篩,在確證上面也會越來越多的應用。由于食品樣本的多樣性,對于不同樣本的處理和核酸提取在傳統的熒光定量PCR檢測中是一個難題,未來的快速檢測發展方向將是快速、簡便、準確為最主要的三大核心。

      快檢行業趨勢預測發布

      產品更便攜

      快檢產品會更小、更輕,更小更輕才會更便攜,設計得更小更輕是方法,便攜是目的。

      速度更快:

      更新換代的快檢產品在檢測速度方面會越來越快,檢測人員花費時間越來越少。

      方法更簡單:

      樣本處理會更簡單,人工參與的檢測步驟更少,檢測人員不再需要集中培訓。

      精確度更高:

      快檢精確度會更高,檢測結果更穩定,可保留,可加入到追溯系統。

      2016年是會發生顛覆性變化的一年

      越來越多的新產品亮相于2016年,尤其是4月在南京舉辦的國際食品安全技術高峰論壇上出現一些前沿技術產品,會給行業帶來顛覆性變化;能給快檢帶來顛覆性變化的除了新產品,還有快檢標準,可能在近兩年出臺。

      醫學快檢技術華麗變身食品快檢技術

      為了做大做強食品快檢產業,越來越多的醫學領域檢測企業與專家,在食品快檢行業找到了“技術報國”、“國家自主產業報國”的新起點,如熱景生物等有責任感和使命感的企業,把醫學領域快檢技術引入借鑒到食品行業,研發出的擁有自主知識產權的技術和產品,必將引領快檢技術的研發方向和快檢產品發展潮流。

      消費者也將成為快檢產品的用戶

      中國十幾億消費者具有強大的快檢產品消費需求,這種需求不需要企業營銷的刻意激發,近年來中國人更關注健康,他們深知“病從口入”的道理,對于他們而言,快檢產品就是捍衛食品安全的武器。然而,用戶群體從“政府相關監管部門”到“普通消費者”,還有一段路要走,在產品研發方面,樣本處理是一道難關,一旦突破了這道難關,就會讓一次快檢變得人工參與更少、人工操作更簡單,要讓快檢產品變成“會使用智能手機的人就會操作快檢儀”;同時在產品價位方面,也要降低設備成本,把價格降到消費者接受的范圍。

      在高精確度基礎上追求權威性

      對于快檢企業而言,這是個謹慎的話題,也是認真做出好產品的企業家心中的愿景。權威性取決于產品檢測結果被實驗室設備驗證后的正確率,正確率的多少,取決于每次檢測的精確度。即使這款產品的精確度高,被驗證后的正確率高,甚至高到100%,而這款產品的生產企業不宣傳、不推廣、不廣而告之,也是缺乏權威性,在業界缺乏權威性,在用戶群體口中缺乏權威性;故,高精確度實現后,下一個目標就是追求權威性。

      好產品必將是行業主流

      有不少認真做出好產品的企業,都在通過《食品安全導刊》向業界、向政府相關部門呼吁,希望盡快出臺快檢行業標準,作為執法依據的具體方法和標準。在標準出臺之前,這個行業門檻低,“魚龍混雜”,低劣產品充斥市場,嚴重損害了“技術報國”的快檢企業利益,同時也損害了快檢用戶的利益。認真做出好產品的快檢企業,總是能給《食品安全導刊》記者更多感動,感動的同時,記者也希望這些快檢企業做好營銷推廣,把好產品送到更多用戶手中,讓好產品成為這個市場的主流,提升品牌知名度,把企業做大做強,成為國際品牌企業。

      雖然目前的快檢行業還是“藍海”,但這只是暫時;明天或者明年,“紅海”就會到來,面對激烈的市場競爭,大中小各種品牌“近身肉搏”,快檢企業應該有危機感,有憂患意識,在殘酷的“紅海廝殺”中,您的企業是生存,還是倒閉?是小富即安,還是做大做強?

      故,對于認真做出好產品的快檢企業而言,他們已經在產品方面做好了充足的準備,他們帶來了前沿技術,努力研發,更新換代,把產品越做越好;然而,產品做好的同時,還要補上“市場”這一課,用一套適合自己的“紅海”戰略,在快檢市場做大做強,成為快檢行業明天的“王者”。

      編者按:本期為業界推薦幾家產品有亮點有差異化優勢的快檢企業,他們為食品安全工作提供了前沿技術支持,針對不同的食品安全問題提供了優良的解決方案。當然,我們相信這樣的前沿技術、優良方案、認真做出好產品的企業還有很多、很多,大家會一起,把快檢行業、快檢市場做大做深。

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